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英利昔单抗诱发肝损伤的风险较高

2015-3-17 08:08| 发布者: 大江| 查看: 726| 评论: 0

摘要: 在一项前瞻性研究中,英利昔单抗致使8.3%的治疗患者出现肝损伤,超过了其它肿瘤坏死因子-拮抗剂的发生率,研究者在《临床胃肠病学和肝病学》网络版上如是报道。结果显示,与肿瘤坏死因子-拮抗剂相关的肝损伤与之前的 ...

在一项前瞻性研究中,英利昔单抗致使8.3%的治疗患者出现肝损伤,超过了其它肿瘤坏死因子-α拮抗剂的发生率,研究者在《临床胃肠病学和肝病学》网络版上如是报道。

结果显示,“与肿瘤坏死因子-α拮抗剂相关的肝损伤与之前的报道相比更加常见,之前的报道是每120例英利昔单抗治疗患者出现1例肝损伤,” 雷克雅未克冰岛大学的Björnsson博士与其同事称。此外,抗TNF治疗药物剂量与基线抗核酸抗体(ANA)状况均不能预测哪位患者将会发生药物诱发的肝损伤(DILI),研究人员如是称。

抗TNF药物自20世纪90年代出现以来,这类药物显著地改变了自体免疫疾病的治疗前景,如类风湿关节炎、银屑病及炎症性肠病。但众所周知,它们会在一些患者中导致肝损伤,有关这方面的数据主要来自单一病例报道,研究人员表示。

为了更好地理解相关性,研究人员前瞻性地研究了2009年至2013年在爱尔兰大学医院接受抗TNF药物治疗的患者。他们将肝损伤定义为天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶(ALT)水平至少高于正常上限值三倍,或碱性磷酸酶水平至少高于正常上限值两倍。

在5年的研究期中,总共1776名患者以抗TNF药物进行了治疗,研究人员报道称。总共有11名患者发生了药物诱发的肝损伤(DILI),其中有9例由英利昔单抗引起,相比之下,那些以阿达木单抗治疗的发生率仅有3.7%,以依那西普治疗的发生率为2.3%,他们补充称。在一项过去的分析中,研究人员认定,在英利昔单抗两年期治疗中,每148名患者中会发生1例DILI。

使用一种抗TNF药物而出现DILI的患者可以切换治疗药物,DILI不会再发生,研究人员称。7名患者从使用英利昔单抗切换到阿达木单抗、依那西普或两种都有,1例患者在使用阿达木单抗出现DILI后切换到利昔单抗,他们补充称。

研究人员还将11名病例与22名年龄、性别、潜在症状及治疗药物相匹配的随机对照病例进行了对比。很显然,在11名确诊出现DILI的患者中,只有1例(9%)在得到确诊时正使用甲氨蝶呤,相比之下,对照病例中有59%的人在使用甲氨蝶呤,他们报道称。

“这其中的原因尚不清楚,”他们补充称。“已知甲氨蝶呤会使慢性皮肤红斑性狼疮患者的循环自体抗体降低,但甲氨蝶呤的影响在英利昔单抗治疗期间不可能得到确认。”

11名患者中有5例DILI患者进行过肝脏活组织检查,其中有3例患者显示严重急性肝炎,2例患者显示轻度的不确定性慢性肝炎,1例患者显示纯粹的微管胆汁淤积,研究人员报道称。

大约一半的患者强烈需要类固醇,“但大多数不需长期类固醇治疗,他们表示道。抗TNF药物如何准确地导致肝损伤尚不得而知,他们称。未来的研究可能评价这些药物是否能诱发CD4 T细胞对抗肝脏细胞。研究人员报道称没有资助来源,并宣布这款药物没有利益冲突。

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