Antares旗下睾酮注射剂后期研究达主要目标

Antares制药公司表示，该公司一周注射一次的睾酮在一项正在进行的后期研究中达到了治疗睾酮缺乏成年男性患者的主要目标。1月份，当一位患者在一项单独的中期试验中出现荨麻疹后，美国FDA要求Antares提供该药物额外的安全性数据，这款药物将来以QuickShot Testosterone为商品名上市销售。

该药物的化学名为庚酸睾酮，目前的后期研究正在150名血液睾酮水平低于300毫微克/分升的患者身上测试这款药物。 这项试验的详细结果有望到2016提获得，Antares首席执行官Hobbs如是称。

QuickShot Testosterone（QST）是后期开发中唯一一款可自行皮下注射的治疗药物，与现有注射剂药物相比，这给了它一项优势，现有注射剂药物必须由医生直接进行肌肉注射。消息一经发布，Antares的股价上涨6.4%，达到2.67美元，该公司表示，这款药物已纳入FDA于1月份的推荐中。

该公司表示，为了达到FDA的要求，它可能需要70多名受试者使用QST进行6周治疗。Antares正在与FDA讨论，以制定获得数据的方式，这可能意味着进行一项新的试验，或为进行试验招募额外的患者，Hobbs如是称。

“我个人倾向于进行一项额外的小规模试验，”他表示，并补充称该公司在等待FDA批准期间可能会尽快启动试验。QST后期研究的患者仍将使用这款药物，并在监控状态下额外使用40周，但目前之止，尚未报道有荨麻疹出现，Antares称。

FDA对睾丸激素产品变得越发警惕，因为去年底显示，超过五分之一的男性患者在使用这些药物之前或治疗期间未检测他们的血液睾酮水平。在过去的十年里，由于中年男性面临睾酮水平下降，用于低睾酮的处方出现迅猛增长。