赛诺菲糖尿病药物Toujeo虽获FDA批准 但标签令人失望

法国制药商赛诺菲为其糖尿病药物Toujeo赢得美国FDA批准，但分析师称其标签上的措辞可能让这款药物的销售变得困难。Toujeo是该公司畅销胰岛素产品来得时的一款更加强效的后续产品，来得时占据了公司销售额的五分之一。赛诺菲希望将来得时的患者转移到Toujeo上来，因为来得时这个月将在美国失去专利保护。

美国FDA日前批准这款日用一次的长效基础胰岛素治疗1型及更加盛行的2型糖尿病。但分析师指出，在临床试验中所看到的Toujeo与来得时相比有较低的低血糖发生率（即血糖潜在的危险下降）未在FDA批准的标签中提及。它还强调，在达到来得时的血糖控制水平，需要服用更高的剂量。

伯恩斯坦分析师在一份研究报告中表示，Toujeo的标签不是很好。赛诺菲在巴黎的股价应声下跌1.75%至87.54欧元。赛诺菲去年针对礼来提起了一项专利侵权诉讼，使得来得时廉价生物类似物推迟30个月上市，这为其转移患者赢得了时间。

除了通过转移来获得患者之外，“这款基础胰岛素每年还将有大约100万新的患者，”赛诺菲在美国负责Toujeo商业运营的主管Balzer称，该药物在欧洲仍在等待批准。Toujeo与来得时有相同的活性成分-甘精胰岛素，但浓度是来得时的三倍，并且与来得时相比，在释放时更加平缓。来得时是全球用量最大的胰岛素，其2014年的销售额为72亿美元。