诺华心衰药物LCZ696获FDA优先审评资格

诺华日前表示，该公司试验药物LCZ696被美国FDA授予优先审评资格，用于伴有射血分数降低(HFrEF)的心衰治疗。诺华补充称，这款药物的总体审评时间将减少8个月，FDA可能在8月份对其做出批准决定。

该制药商指出，其美国上市申请基于3期PARADIGM-HF研究数据，该研究结果表明，这款治疗药物与ACE抑制剂依那普利相比，可明显降低心血管死亡及心衰住院率。这项研究在数据监察委员会基于中期分析认为其达到主要终点之后，该研究被中止。

诺华部门主管Epstein评论称，“FDA决定反映了延长及改善HfrEF患者生命的显著需求，诺华正致力于确保LCZ696尽快在美国上市。”与此同时，这款试验药物被欧洲药品管理局人用医药产品委员会于2014年11月授予加速审评。