诺和诺德启动口服GLP-1类糖尿病药物3期试验

诺和诺德GLP-1类似物Semaglutide口服版本药物被宣传为该公司一款最有前景的产品，目前这款药物已完成一项2期试验。该新型候选药物叫做OG217SC，是一周注射一次的Semaglutide注射剂的后续产品，Semaglutide去年完成了几项3期试验，并于去年12月启动了第6项也是最后一项关键试验。

如果这款注射剂版本的药物获得批准，它将不得不与市场上的众多类似产品相竞争，特别是阿斯利康的艾塞那肽，葛兰素史克的阿必鲁肽及礼来最近投放市场的Dulaglutide。

但据分析师称，这款口服版本的药物可能会成为GLP-1模拟剂中的首款口服药物，他们认为OG217SC可能会与诺和诺德新型肥胖治疗药物Saxenda有相同的巨大销售潜能。后者被预计会成为一款年销售额达14亿美元的产品，但最近肥胖领域新产品的较差业绩已经表明了这种预测只是一种推测。

诺和诺德的2期试验将日服一次的OG217SC同安慰剂或一周注射一次的Semaglutide进行了对比，受试者为大约600名2型糖尿病患者，试验周期为26周。

那些以OG217SC治疗的患者显示糖化血红蛋白（一种血糖控制指标）的改善具有剂量依赖性，经过26周治疗后，糖化血红蛋白下降0.7%到1.9%不等。以皮下注射Semaglutide或安慰剂治疗的患者，糖化血红蛋白水平分别下降1.9%和0.3%。

此外，以最高口服剂量Semaglutide(40mg/天)及以1mg Semaglutide皮下注射治疗的患者体重与平均92kg的基线体重相比，平均下降了6.5kg，相比之下，安慰剂治疗组体重仅下降大约1kg。

“对于口服肽治疗药物来讲，此次的临床概念验证标志着糖尿病领域的一个重要里程碑，”诺和诺德首席科学官Thomsen评论称。上个月，他认为这个项目的关键在于该口服版本药物在安全性及有效性方面是否比得上其注射剂，在某种程度上来说，这些代表了公司在3期研究中开发这款药物是否具有商业可行性。

这种担忧的第一部分似乎没有必要了，该公司表示其目前将同监管机构讨论推进OG217SC进入3期试验的潜能。但分析师已表明，肽类口服使用存在的挑战性可能意味着要进行第二项2期试验。