生物类似物ABP 501在类风湿关节炎试验中与修美乐等效

日前，安进宣布一项3期研究证明该公司生物类似物候选产品ABP 501与艾伯维阿达木单抗用于中重度类风湿关节炎时有类似疗效。“阳性结果显示与阿达木单抗（修美乐）临床疗效等价，有类似的安全性及免疫原性，”安进研发执行副总裁Harper评论称。

这项研究的受试者为526名对甲胺蝶呤没有充分响应的中重度类风湿关节炎成年患者，试验周期分为4周的筛查期及22周的治疗期，随后是26周的安全性随访期。安进指出，264名患者每两周被随机配给ABP 501，262名患者每两周被随机配给阿达木单抗。

安进表示，在24周时通过比较ACR20指标，这项试验达到其主要终点，而次要终点，包括ACR50、ACR70与DAS 28-CRP同样达到终点。“我们ABP 501银屑病与类风湿关节炎研究的成功凸显了我们在高质量生物治疗药物研发方面的专业，”Harper评论称。

该公司去年报道ABP 501在一项中重度斑块状银屑病患者参与的3期研究中，达到与阿达木单抗等效的主要终点。据安进称，该公司目前在研的有9款生物类似物产品，这些产品预期在2017-2019年的五年内投放市场。阿达木单抗去年的销售额为125亿美元。