FDA授予强生软组织肉瘤药物Trabectedin优先审评资格

强生旗下杨森研发部门表示，美国FDA正对Trabectedin（曲贝替定；商品名Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评。美国FDA的优先审评将评价这款药物用于先前已接受过包含一种蒽环类药物化疗患者的软组织肉瘤，包括脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤亚型。

这意味着杨森可以期待FDA在6个月内对这款药物做出是否批准的决定，而标准审评的时间是10个月，同时也表明，FDA认为Trabectedin与现有治疗药物相比在治疗上可能提供重大进展。

软组织肉瘤产生于连接、支持及围绕其它人体结构的软组织，如肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱及关节内膜。在美国，今年大约有1.2万人将被诊断患有软组织肉瘤，大约4870人预计死于这种疾病。

Trabectedin是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物，最初源于海鞘、红树海鞘，其作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤，在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。

PharmaMar是Zeltia集团的一家全资子公司，根据与PharmaMar的一项许可协议，杨森有权在除欧洲及日本以外的全球范围内开发与销售这款药物。