Insight 每周快讯：进口 HIV 药物连续获批国内临床

非洲布基纳法索，因为艾滋病，11岁的 Elyse 从小失去了父亲，母亲又感染了阳性艾滋病病毒，Elyse 也有很多艾滋病迹象和症状出现。图为 Elyse 疲惫不堪的站在田野里。

导读：本周吉利德/强生合作的 HIV 复方药物和葛兰素史克的 HIV 单药连续获批国内临床。这对于国内艾滋病患者来说，会是一个非常好的消息。

吉利德与强生合作 HIV 复方药物恩曲利匹替诺获批国内临床

根据 Insight – China Pharma Data 数据库的监控，吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺（Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate）于 2015 年 1 月 28 日获批临床，目前办理状态为「在审批」。

这是吉利德在 2009 年第一次与强生合作，开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada（恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦酯）组成的固定剂量复方药物。

这款药物分别于 2011 年的 8 月和 11 月在美国和欧洲获批上市，2014 年 Q1-Q3 的销售额达 8.8 亿美元，商品名为 Eviplera。

此后，吉利德与强生继续扩大合作范围，2011 年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德 Tybost （cobicistat）组成的复方药物，2014 年又启动了一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。

作为抗感染领域的绝对领导者，吉利德在中国市场连续发力，前不久刚获得丙肝药物 Sofosbuvir 的临床申请，紧接着 HIV 复方药物的临床申请也获得了批准。

葛兰素史克（GSK）的单药多替拉韦钠片获批临床

本周 HIV 药物连续获批临床，继吉利德复方组合药物获批临床后，葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片（dolutegravir）也于 2015 年 1 月 29 日获批临床，目前办理状态为「在审批」。这也是进入 2015 年以来 GSK 在中国市场连续获批临床的第四个药物。

多替拉韦是 HIV 整合酶抑制剂，能够阻止 HIV 病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这款药物分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市，商品名为 Tivicay。

Tivicay 上市后表现较好，销售额快速增长，一定程度上弥补了 GSK 因其他药物收入减少带来的损失。同时 GSK 计划 2015 年将旗下艾滋病公司 ViiV Healthcare 启动 IPO，独立上市。

默沙东的拉替拉韦（商品名为艾特生）是目前在中国唯一上市销售的整合酶抑制剂。而现在看来，强劲竞争对手的出现将使得拉替拉韦不再是 HIV 患者对于整合酶抑制剂的唯一选择。

注:本文为丁香叶 Insight 原创，如引用或转载请注明来源。

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