礼来拟2015年底启动疼痛药物Tanezumab关键临床试验

礼来希望今年晚些时候为其疼痛治疗药物Tanezumab重新启动一项3期试验项目。这款抗体药物以神经生长因子(NGF)为靶点，如果获得批准，对慢性疼痛来说（包括骨关节炎及癌症相关疼痛），它将代表一款全新的新类型药物。

2010年，Tanezumab因FDA一项彻底的临床限制而被搁置，当时这款药物被认为与一种罕见的副作用-骨坏死有关，但后来一个顾问小组得出结论，认为没有证据表明报道的病例由该药物引起，因而这款药物的试验被解禁。

然而，2012年在抗NGF药物动物研究中观察到有周围神经系统影响之后，针对该类型的有药物又出现了一项新的部分临床试验限制，这其中还包括强生的Fulranumab及再生元的Fasinumab (REGN475)。

FDA表示，如果对患者进行严重的筛选，疼痛试验可以继续，但该机构仍打算在允许重新启动研究之前，看到Tanezumab及该类药物中其它药物的非临床数据。

礼来于2013年从辉瑞手中许可获得Tanezumab的共同开发权，它希望这类药物能够重新振兴，而这类药物的市场规模也被预测会达到100多亿美元，辉瑞当时指出，该公司预期2014年上半年向美国FDA提交试验数据。

礼来财务总监Rice称，推动这一项目进入2期试验后，礼来将向辉瑞支付2亿美元的里程碑付款。该公司还表示，如果研究继续进行，试验结果在2016年之前可能不能获得。