- 快捷导航 |
| Edoxaban是口服的Xa因子抑制剂，具有抗血栓作用。 Edoxaban对于房颤患者的长期疗效和安全性尚不清楚。 edoxaban对于预防卒中和全身性栓塞疗效不差于华法林。 Edoxaban是口服Xa因子直接的抑制剂，已证实具有抗血栓作用。对于房颤患者来说，该药物与华法林相比，其长期疗效和安全性尚不清楚。哈佛大学的研究人员近期在《The New England Journal of Medicine》发表文章，结果表明，edoxaban对于预防卒中和全身性栓塞疗效不差于华法林。 该研究对21105例中度到高危房颤患者开展了随机、双盲、双模拟试验，目的是对比一天一次edoxaban的两项治疗方案与华法林的区别（随访中位数，2.8年）。主要疗效终点是卒中或全身性栓塞。主要安全性临床终点是大出血。结果显示，治疗期间，主要临床终点的年发病率：华法林组1.5%，高剂量edoxaban组为1.18%，低剂量edoxaban组为1.61%。意向性治疗分析显示，高剂量edoxaban有优于华法林的趋势，而低剂量edoxaban疗效有差于华法林趋势。大出血的年发生率：华法林组3.43%，高剂量edoxaban组为2.75%，低剂量组1.61%。因心血管疾病死亡的年发病率相应为：华法林组3.17 %，高剂量edoxaban组为2.74%，低剂量组2.71%。关键次要终点对应的发病率为：华法林组4.43 %，高剂量edoxaban组为3.85%，低剂量组4.23%。 最后得出以下结论，两项一天两次的edoxaban治疗方案在预防卒中或全身性栓塞方面疗效不差于华法林，并且因心血管疾病导致的出血和死亡的发生率明显降低。 研究背景 Edoxaban是口服Xa因子直接的抑制剂，已证实具有抗血栓作用。它在用药后1到2小时内达到最大浓度，50%通过肾脏排泄。随机对照试验表明一天一次的edoxaban用量（60mg或30mg）较一天两次安全。药代动力学建模与仿真结果显示，低体重的患者、中度至严重肾功能障碍患者、或同时使用强P-糖蛋白抑制剂的患者，其edoxaban用量应当减半。有关急性静脉血栓栓塞的3期临床试验表明，对于预防血栓症状复发，一天一次60mg edoxaban疗效等同于华法林，并且明显降低了出血发生。 |
