晚期胃癌二线化疗或优于支持性疗法

研究要点

• III期试验证实难治性或者复发性胃癌患者在一线化疗失败后继续挽救治疗总生存期有大幅延长；
• 晚期胃癌患者接受二线化疗后死亡风险有显著性的减少；
• 这项荟萃分析为二线化疗用于晚期胃癌治疗提供了证据。

在常规临床实践中，许多难治性或者复发性胃癌患者在一线化疗失败后继续接挽救治疗，然而这种治疗还缺乏证据支持，直到最近的III期试验证实总生存期的大幅延长。因此韩国Hallym大学Dae Young Zang博士等研究者对这些试验进行荟萃分析，并且研究二线化疗是否比最佳支持治疗更有效。他们的论文发表于Ann Oncol 最新一期在线版。

研究者对Cochrane Central Register of ControlledTrials（CENTRAL, Issue 1, 2013），MEDLINE和EMBASE 数据库进行检索。此外，他们还检索了2004年到2013年举行的ASCO会议上所有的摘要和虚拟会议简报。

结果发现，在检索过程中产生了578项研究，其中的两项随机III期临床试验将化疗与支持治疗进行对比。从2004年到2013年举行的ASCO会议的摘要和虚拟会议简报中，确定有127项摘要对二线化疗进行了评估，只有一个相关摘要被纳入荟萃分析。

研究者发现，总共有410名患者符合分析条件，这些患者中有150名接受了多西他赛化疗，81名进行伊立替康的化疗。研究者观察到接受挽救化疗的患者死亡风险明显降低。

而这些分析仅限用于伊立替康或多西他赛，对于每一种化疗药物，患者的死亡风险仍然有显著性的减少。伊立替康和多西他赛组的HR分别为0.55和0.71。

研究得出如下结论：这项荟萃分析为二线化疗用于晚期胃癌治疗提供了证据。

研究背景

胃癌是世界上第四常见恶性疾病，也是第二个引起癌症相关性死亡的原因。早期胃癌患者可以通过手术切除或围手术期辅助化疗，但绝大多数的患者会出现手术后复发，或者被诊断为不可切除、局部晚期、转移性疾病。目前，氟嘧啶与铂联合全身性化疗被视为上述患者的标准治疗。然而，一线治疗的有效性仅为中度，且大部分患者无缓解，或最终出现进展。

即使难治性胃癌患者接受常规临床实践挽救化疗，特别是在亚洲，一直缺乏支持挽救化疗的证据，直到最近才有一项III期试验证实总生存期有实质性延长。三项随机对照试验(RCT)的结果均已发布，显示伊立替康或多西他奇治疗经一次或两次既往治疗失败的患者较单一最佳支持疗法(BSC)有生存获益优势。研究者针对上述试验展开了该项荟萃分析，旨在评估是否二线化疗较BSC更有效。