礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

近日，礼来表示，FDA授予该公司旗下晚期胃癌单一治疗药物Ramucirumab优先审评资格，适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。Ramucirumab(IMC-1121B)旨在直接抑制血管生成，该药物是一种以人源化受体为靶点的抗体，可以特异性阻断血管内皮生长因子（VEGF）受体-2，并抑制参与供应肿瘤血液的异常血管形成及维护的信号传导。

此次优先审评资格的获取是基于REGARD临床试验数据，这是一项国际、随机、双盲3期临床研究，试验受试者为首次化疗后病情仍有进展的晚期胃癌患者，该试验将Ramucirumab合并最好支持性治疗与安慰剂合并最好支持性治疗做了对比。此外，欧盟药品管理局也在对这款药物的上市许可申请进行审评。

“我们很高兴FDA为Ramucirumab治疗晚期胃癌授予优先审评，因为患有这种难治性疾病的患者通常预后较差，并且治疗选择有限。”礼来肿瘤产品研发与医疗事务副总裁、医学博士Richard Gaynor在一个新闻发布会上如是说道，“如果Ramucirumab能够获得批准，那么该药物将会是FDA通过优先审评批准的首款胃癌治疗药物。总体说来，胃癌是全球第二大癌症死亡因素，仍是一个高度未满足医疗需求的疾病领域。”

在3期临床试验RAINBOW中，礼来也对Ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌进行了研究。该临床试验Ramucirumab合并治疗的数据将作为基础性资料用于单独的注册申请。除此之外，礼来预期Ramucirumab用于治疗结肠癌，肝癌及肺癌的其它三项3期临床的结果会在2014年公布。