礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

礼来可以期待其有前景的胃癌药物Ramucirumab在FDA有更短的审评过程，因为FDA授予了这款药物优先审评资格。该资格适用于在严重疾病治疗、诊断或预防中已证实有明显效果的候选药物，这就意味着美国食品药品管理局(FDA)对Ramucirumab的审评要在6个月内完成，而不是标准的10个月内做出决定。

 

FDA正在对Ramucirumab进行审评，这款药物之前称作IMC-1121B，该药作为一种单一疗法用于治疗初始化疗后疾病进展的晚期胃癌患者。对于这种难治性疾病，几乎没有现有的治疗选择，如果能获得批准，Ramucirumab可能会成为美国首款用于这种疾病的药物。FDA将对REGARD临床试验的数据进行分析，该试验证实Ramucirumab作为一种二线治疗药物，与安慰剂相比能增加转移性胃癌和胃食道癌患者的总生存期与无进展生存期。

 

礼来也在测试将这款药物用于其它病症，包括与紫杉醇联合治疗晚期胃癌，其试验结果已证实呈阳性。该公司期望用来测试这款药物用于直肠癌、肝癌和肺癌的III期临床试验明年能传来好的结果。然而，礼来在获得这款药物令人失望的乳腺癌III期临床试验数据后，退出了该试验的研究。

 

礼来第三季度销售收入增涨

 

就在Ramucirumab最新结果到来的同一天，礼来也发布了其2013年第三季度的财务结果。新闻报道显示，该公司经受住了非专利产品的仿制竞争，其第三季度的总收入增长6%，达到57.7亿美元。

 

尽管收入增长了，但第三季度的净收益却下降了9%，虽然这主要是因2012年的一笔7.78亿美元的特殊支付所导致（该支付由Amylin公司隐瞒艾塞那肽安全性引起）。如果不算这笔支付和其它一次性因素，礼来的净收益上涨了35%，达到12亿美元。今年迄今为止，礼来发布的财务结果为总收入173亿美元，净收益为39.6亿美元。

 

展望未来，该公司的CEO John Lechleiter博士有信心其重组计划将最终证明是有益的，该计划包括裁减三分之一的销售人员。“我们正在成功地执行我们的策略，这一策略将能够使我们在2014年之后恢复增长，到时我们将上市新的、对患者有真正影响的药物。”他这样说。