BMS旗下Opdivo用于肺癌的后期试验达主要目标

百时美施贵宝宣布该公司抗PD1免疫检查点抑制剂Opdivo (nivolumab)的一项3期试验在达到试验终点后提前中止，这项试验旨在从之前有过治疗的晚期、鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上对Opdivo与多西多赛进行对比。

该公司指出，CheckMate-017试验的独立数据监察委员会断定，Opdivo与多西多赛相比证明具有极好的总生存期。百时美施贵宝指出，这是首次有试验结果显示抗PD1免疫检查点抑制剂对肺癌有生存期优势。

这项研究随机配给272名晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者Opdivo或多西多赛。这项试验的主要目标是总生存期，而次要终点包括客观缓解率与无进展生存期。百时美施贵宝表示，该公司将与卫生当局分享数据。

上个月，FDA加速批准Opdivo用于不可切除或转移性黑色素瘤及伊匹单抗及BRAF抑制剂（如果BRAF V600突变呈阳性的话）治疗后疾病又出现恶化的患者。

这款治疗药物是FDA批准的第二款用于不可切除或转移性黑色素瘤的PD-1抑制剂，此前FDA于去年9月已批准默沙东的Keytruda (pembrolizumab)。默沙东正在寻求拓展这款药物的适应症，使其用于NSCLC治疗，据报道这一适应症的上市申请预计于年中左右上报。