NEJM：绝经前高危乳腺癌的福音——卵巢抑制剂的应用

过去的15年，激素受体阳性的早期绝经前乳腺癌使用他莫昔芬等内分泌治疗已证实安全有效，可是同时接受卵巢抑制剂是否有效尚未可知。美国社会临床肿瘤学指南认为卵巢抑制剂不应作为绝境前乳腺癌的常规治疗。

2003年，国际乳腺癌研究组（IBCSG）发起两项随机、3期临床试验——卵巢抑制剂功效试验（SOFT）和他莫昔芬和依西美坦试验（TEXT），明确绝经前乳腺癌患者使用卵巢抑制剂合并他莫昔芬或依西美坦是否安全有效。

最近，来自澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心的Prudence A. Francis教授等对SOFT的初步随访结果（平均随访周期67月）进行分析报道。文章发表在NEJM上。

研究随机纳入了2003年12月——2011年1月3066名绝经前妇女，依据有无化疗史，按5年内接受他莫昔芬、他莫昔芬联合卵巢抑制剂或依西美坦联合卵巢抑制剂分类。初步研究结果完成对他莫昔芬联合卵巢抑制剂比单用他莫昔芬能改善无病生存期的假设。

统计结果显示：3066名绝经前妇女中，1021名接受他莫昔芬，1024名接受他莫昔芬联合卵巢抑制剂，1021名接受依西美坦联合卵巢抑制剂。排除不符合条件的患者后，2033名患者纳入初步研究分析，平均随访时间67个月。在这些绝经前患者中，46.7%没有接受化疗，53.3%接受化疗。

5年无病生存期他莫昔芬-卵巢抑制剂组86.6%，他莫昔芬组84.7%（HR=0.83）。多变量分析显示他莫昔芬联合卵巢抑制剂比单用他莫昔芬效果更好（HR=0.78）。前期接受过化疗的患者复发率最高，其中，5年无病生存率他莫昔芬-卵巢抑制剂组为82.5%，他莫昔芬组为78.0%（HR=0.78）。而依西美坦-卵巢抑制剂组，5年无病生存率为85.7%（HR=0.65）。

研究结果表明，将卵巢抑制剂加入他莫昔芬并没有在总研究人群中显示出明显益处。可是，对于复发风险较高的绝经前妇女，加入卵巢抑制剂可保证辅助化疗的作用，提高无病生存率。而依西美坦联合卵巢抑制剂组的治疗效果需要后期研究结果进一步证实。