默沙东Keytruda对晚期三阴性乳腺癌显示有良好前景

默沙东于12月10日表示，该公司PD-1抑制剂Keytruda (pembrolizumab)在一项后期研究中，证明对PD-L1阳性、晚期三阴性乳腺癌患者有18.5%的总有效率。这项来自1b KEYNOTE-012试验的数据在圣安东尼奥乳癌研讨会(SABCS)上发布。

研究中，32名被确定PD-L1表达呈阳性的三阴乳腺癌患者每两周以10mg/kg剂量Keytruda进行治疗，有27名患者被评价有效。默沙东指出，招募的大多数患者之前接受过至少两种化疗方案来治疗这种扩散性疾病，同时有87.5%的患者之前接受过新辅助或辅助疗法。

默沙东表示，这些应答包括1例完全缓解及4例部分缓解，另有7例患者的疾病变得稳定。默沙东补充称，分析时应答持续时间中位数尚未达到，5位应答患者中有三位患者治疗了11个月或更长时间。中位数应答持续时间为18周，观察到33%的研究受试者其肿瘤出现缩小。与此同时，在治疗6个月时无进展生存率为23.3%。

默沙东称，Keytruda的安全性与之前的结果一致，最常见不良事件包括关节痛、疲劳、肌痛和恶心。这项研究的主要研究者Nanda指出，目前尚未有获批的治疗药物用于癌症已扩散到身体其它部位的三阴性乳腺癌，该研究结果表明了一种“有效性信号”，这值得在进一步的研究中进行探索。

默沙东研究实验室全球临床开发、肿瘤副总裁Reicin表示，研究结果“来自患有一种最具侵袭性乳腺癌的患者”，补充称“我们计划于2015年上半年启动的2期研究将是我们乳腺癌临床项目的下一个重要环节。”

12月10日这一天，默沙东、国际乳腺癌研究小组(IBCSG)及乳腺癌国际组(BIG)宣布启动PANACEA研究，这项研究将探索添加Keytruda是否可以逆转虽使用赫赛汀但疾病已扩散的HER2阳性乳腺癌患者对赫赛汀的耐药性。

Keytruda于9月份获FDA批准用于晚期或不可切除黑色素瘤治疗，这也标志着用于任何适应症的PD-1抑制在美国首次获批。默沙东最近还报道了一些早期数据，显示Keytruda对不适合移植及移植失败的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有潜在疗效，这些患者在使用Seattle Genetics公司Brentuximab vedotin治疗后疾病又出现恶化。