角稳定髓内钉系统治疗胫骨远端骨折并不优于传统髓内钉

髓内钉是目前治疗胫骨远端关节外骨折的主流方式之一，以往有较多的RCT报道显示髓内钉较钢板在治疗胫骨远端骨折具有较好的临床疗效，但术后出现骨轴线不良的几率较高。

传统的髓内钉通过锁定胫骨骨折处上下两端，以便将骨折端应力转移至髓内钉上，但由此一来，骨折端之间发生相对运动，往往容易引起骨折延迟愈合或者不愈合，给患者增加痛苦。

为促进骨折端的稳定和减轻患者痛苦，辛迪思设计了一种配有角稳定锁定功能的新型髓内钉系统，该锁定系统采用聚乳酸类生物降解材料，已有生物力学试验证实该材料可以增强骨端刚度，在促进骨折愈合和早期负重方面也具有较高的优势。

为证实辛迪思设计的该髓内钉角稳定锁定系统在临床运用中，是否与传统髓内钉相比在促进骨折愈合和减少患者痛苦上有更好的优势，研究采用多中心随机对照试验进行观察分析，将最新临床结果发表于近期JBJS。

研究者采用前瞻性多中心随机单盲方法观察成年胫骨远端骨折采用角稳定锁定髓内钉系统和传统髓内钉系统，评估两者术后6周、12周、6个月、一年以后的疗效，通过患者日记形式记录术后至全负重后最小疼痛时间。次要指标包括断裂部位疼痛、生活质量、步态分析、影像学评价以及不良事件。

表1 不良事件记录。

研究者通过实验发现142名患者随机分配至两个治疗组：其中75例接受角稳定髓内钉系统，67例接受传统髓内钉治疗，结果发现两者在整个随访期分别在临床主要观察指标和次要观察指标均未体现显著统计学差异。

最终研究者认为辛迪思设计的新型角稳定髓内钉锁定系统在治疗胫骨远端骨折上较传统髓内钉系统并没有更好的改善效果。