对十二指肠空肠旁路衬垫治疗糖尿病和肥胖症说NO

国际数据表明，11%的人口患有肥胖症；8%的人口患有糖尿病，其中占绝大部分的是2型糖尿病。解决肥胖症及糖尿病的新方法一直在不断地发展。现在的治疗流程大概是首先进行教育及生活习惯的改变，随后药物控制。对严重的肥胖症患者，在非手术治疗无效的情况下可以施行减肥手术。

最近发展了一项术式可以同时治疗肥胖症和糖尿病，即十二指肠空肠旁路衬垫（DJBL）。DJBL是在全身麻醉下，经内窥镜置入一长60cm的防渗套（氟聚合物），后保留12个月。此项干预的最初目的是：在手术干预之前，通过降低总的和特殊部分的体重以治疗2型糖尿病，同时也可降低肥胖症对身体的不良并发症。已有很多文献评估了DJBL的疗效性及安全性。但是，尚缺乏对DJBL发展现状及常规临床施行适应症的系统性总结。

来自路德维希玻耳兹曼研究所卫生技术评估的卫生经济学科的Zechmeister-Koss学者等进行了系统回顾，最终表明十二指肠空肠旁路衬垫还不能作为治疗2型糖尿病及肥胖症的常规疗法。文章最近发表在obesity surgery上。

使用GRADE对纳入文献的质量进行评价。最终纳入了10篇文献，一共342名适宜首要施行DJBL的患者（肥胖≥grade II （伴有其他合并症）或者2型糖尿病+肥胖症≥grade I）。根据方法学标准，将评价DJBL疗效的指标分三类：死亡率、发病率及健康相关生活质量。死亡率的具体指标有总死亡率及肥胖或者糖尿病相关死亡率。发病率具体指标包括了临床相关体重减轻（基于超过6个月之前的体重）、心血管事件、糖尿病相关并发症（如糖尿病肾病）及远期肥胖相关并发症（如肌肉骨骼疾病）。用来评价DJBL安全性的指标为不良事件（ACs）发生率。

研究结果显示，纳入的10篇文献包括了3个随机对照试验（RCTs）、1个非随机对照试验(NRCT)和6个非随机非对照试验。评价DJBL的疗效：纳入了3个RCTs及1个NRCT，一共155名受试对象，其中95名施行了DJBL，35名施行模拟手术（a sham procedure），25名只控制饮食。只有一项RCT施行DJBL的首要适应症是2型糖尿病和肥胖症，其他三项首要适应症是肥胖症（可伴有其他合并症）。肥胖症≥grade II（伴有其他合并症）的患者，实验组与对照组相比较，置入12周后临床相关体重在统计学上显著降低（12%-22%）。但是,绝对体重的结果显示不一致。由于试验中其他级别的肥胖症重量减轻情况、死亡率及生活质量等指标没有提及或者模糊不清，故没有统计数据。

评价DJBL的安全性：纳入了6个非随机非对照试验，一共187名受试对象。四项试验施行DJBL的首要适应症是肥胖症（可伴有其他合并症），其他2项首要适应症是2型糖尿病。DJBL组轻中度不良反应（AEs）的发生率为64%-100%，控制饮食组AEs发生率为0-27%。DJBL组发生重度AEs（胃肠道出血）有6名，占4%。

本次研究表明，重度肥胖（≥grade II）施行十二指肠空肠旁路衬垫短期内体重减轻显著。其他研究的终点均没有得到明确结论。作者最后表明不推荐常规实施十二指肠空肠旁路衬垫。