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| 紫杉醇治疗胃癌的效果与伊立替康相似 研究人员发现，每周使用一次紫杉醇(Abraxane)与每周使用两次伊立替康(Camptosar) 作为二线药物治疗晚期胃癌的疗效相似。 日本千叶癌症中心的Shuichi Hironaka 博士及其同事进行的一项III期临床试验比较了紫杉醇和伊立替康对氟嘧啶联用铂类药物难治性胃癌患者疗效，结果显示总生存期平均值没有显著性差异(9.5月vs. 8.4月，风险比1.13，95% CI 0.86-1.49，P=0.38)。 他们在《临床肿瘤学》杂志中写道，2种药物的无进展生存期(P=0.33)和反应率(P=0.24)均相似。接受紫杉醇治疗的患者出现3级，4级不良反应的比例更小，他们报告说。伊立替康治疗组出现2例治疗相关的死亡。 紫杉醇于2013年9月获批，与吉西他滨(Gemzar)联合用于治疗胰腺癌。 作者们注意到，此前没有研究比较2种药物对氟嘧啶联用铂类药物难治性晚期胃癌的治疗效果。 他们进行了一项前瞻性，非盲，平行对照组试验，219名日本患者随机分为每周接受一次紫杉醇治疗组(n=108)和每周接受两次伊立替康治疗组(n=111)，主要终点为总生存率(OS)，次要终点为无进展生存期(PFS)，反应率，不良反应和接受三线药物化疗的患者比例。 参与试验患者必须符合下列标准： · 组织学上确诊为转移性或复发性胃癌 · 东方肿瘤协作组状态评分0~2 · 使用氟嘧啶联用铂类药物作为一线药物治疗结束后一个月内，通过CT或其它成像技术对疾病进展情况进行确认 · 此前没有使用过紫杉醇或伊立替康 · 没有严重的腹膜转移 患者在每四周的第1、8和15天时接受80 mg/m2的紫杉醇治疗，给药前30分钟使用组胺受体-1和受体-2阻断剂来防止出现过敏。伊立替康组在每四周的第1和15天时用药150 mg/m2。治疗一直持续到病情有所进展，出现不可接受的严重毒性或患者拒绝治疗。紫杉醇组平均给药次数11.5次，伊立替康组为4.5次。由于病情有进展而停药的占86.7%，不良反应引起的占7.3%，撤回同意的占3.2%，其它原因占2.8%。 治疗组之间的OS和PFS没有显著性差异。紫杉醇组PFS平均值为3.6月，伊立替康组为2.3月(HR 1.14, 95% CI0.88-1.49)。紫杉醇组反应率为20.9%，伊立替康组为13.6%。紫杉醇组有89.8%的患者接受三线药物化疗，伊立替康组有72.1%，存在显著性差异(P=0.001)。紫杉醇组有四分之三的患者使用伊立替康作为三线化疗药。在伊立替康组，超过一半患者使用含有紫杉烷的治疗方案作为三线治疗。3级和4级不良反应包括中性粒细胞减少症(紫杉醇组28.7%，伊立替康组3.9.1%)，贫血症(21.3% vs.30%)，和厌食症(7.4% vs.17.3%)。伊立替康组2名患者的死亡原因为严重的肺炎和胃穿孔。这些数据表明“紫杉醇组和伊立替康组之间总存活率没有显著性差异，可以作为合理的二线治疗用药的选择。” 他们发现研究的群体可以不可归纳的，所有患者均接受S-1联合铂类药物作为一线治疗用药，排除了严重腹膜转移的患者。同时还发现，这项试验的局限在于样本量少。 |
