Oxygen Biotherapeutics暂停脑损伤药物Oxycyte的IIb期临床试验

Oxygen Biotherapeutics近日已决定停止正在进行中的Oxycyte的IIb期临床试验，Oxycyte是一种用于治疗外伤性脑损伤的药物。IIb期临床试验本用来评估Oxycyte对严重的非穿透性创伤性脑损伤（severe non-penetrating traumatic brain injury，STOP-TBI）患者的安全性和耐受性。决定停止该试验是由该公司董事会一致同意后批准的。

Oxycyte 是一种专有的全氟化碳（perfluorocarbon，PFC）携氧治疗剂，Oxygen公司将审查自Oxycyte临床试验开始招募患者之日起所产生的全部试验数据。

Oxygen公司董事会主席Ronald Blanck讲到，“鉴于在招募Oxycyte IIb期临床试验患者方面的困难程度，Oxygen董事会和管理团队一致认为在一段合理的时间内完成这项试验是不可行的。”

目前公司已完成了针对Oxycyte静脉注射给药方式下创伤性脑损伤、减压病和中风等适应症的相关临床和临床前评价。

接下来Oxygen公司将集中资源在其领导性关键产品——左西孟旦（levosimendan，左西孟坦）的研究上，左西孟旦是一种用于降低心脏手术患者发生低心排综合征（LCOS）发病率和致死率风险的钙增敏剂，Oxygen公司对左西孟旦在美国的III期临床阶段于今年7月刚刚展开。而目前左西孟旦被开发以静脉注射的方式治疗住院患者的急性失代偿性心脏衰竭。