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MedImmune是阿斯利康全球生物学研究和开发部门，benralizumab是MedImmune开发的用于治疗病情不受控制的哮喘的潜在治疗药物，阿斯利康宣布开始benralizumabIII期Windward项目。Windward项目的第一项研究CALIMA的目的是确定benralizumab是否能减少联用高剂量吸入性皮质类固醇及长效β激动剂治疗后病情仍无法控制的严重哮喘患者病情加重的次数。 benralizumab是连接使嗜酸性粒细胞减少的白介素-5受体（IL-5Rα）的单克隆抗体。嗜酸性粒细胞是一种在导致严重哮喘和哮喘加重中发挥重要作用的白细胞。证据表明，对于嗜酸性粒细胞数目增加的患者，新出现的证据表明，除了根据已有指南策略外，利用IL-5抑制剂治疗可以改善哮喘控制，减少哮喘发作频率。 阿斯利康全球医药开发部呼吸与炎症和神经科学副总裁兼总管WilliamMezzanotte 表示，“我们很高兴开始benralizumabIII期试验计划，推进呼吸疾病创新研究，呼吸疾病是阿斯利康核心治疗领域。Benralizumab的开发强调了我们通过靶向和个性化治疗致力于解决并最终改变慢性呼吸疾病病程的承诺。Benralizumab有潜力解决尚未满足的医疗需求的重要领域，因为目前病情严重不受控制的哮喘患者治疗选择有限。” CALIMA试验将评价benralizumab减少病情不受控制哮喘患者病情加重的安全性和有效性。研究也将评价benralizumab对肺功能、哮喘症状和其他哮喘控制措施及哮喘急诊和住院率的影响。试验参与者根据简单血液检查测试血中嗜酸性粒细胞数目的结果分类，通过一个预冲式注射器皮下下注射benralizumab。 该试验的启动基于MedImmune实施的哮喘研究IIb期试验，试验结果表明，相较于安慰剂组，benralizumab组嗜酸性粒细胞升高患者病情加重率减少，具有显著统计学意义，同时肺功能和哮喘症状改善。该试验的效能和安全性数据支持benralizumab III期项目。预计在2014年上半年的科学会议上分享试验成果。 除了CALIMA，Windward项目将包括两项关键的benralizumab病情加重试验，增加了高剂量（SIROCCO）或中剂量（PAMPERO）吸入糖皮质激素和长效β激动剂、口服糖皮质激素减少试验(ZONDA)和长期安全试验(BORA)。这些试验旨在提供benralizumab在严重病情不受控制哮喘患者中的附加信息。 benralizumab是Kyowa Hakko Kirin 全资子公司BioWa公司授权的药物。根据独家协议，Kyowa Hakko Kirin/BioWa拥有benralizumab在日本和特定亚洲国家的独家开发和商业化权利。阿斯利康拥有包括美国和欧洲在内的所有其他国家benralizumab的独家权利。在这些国家，BioWa需要对与benralizumab开发和商业化有关的项目进行阶段性付款和版税才能获得资格。 |
