勃林格下一代COPD复方药物后期试验达主要目标

勃林格殷格翰慢性阻塞性肺疾病（COPD）复方新药在一项后期试验中达到其主要目标，为其上市批准扫清了道路，这也是一场同葛兰史克的竞争。

这款吸入性治疗药物由Olodaterol（7月份以Striverdi为商品名获批）与噻托溴铵（Spiriva）组成。在逾5500名COPD患者参与的两项周期为52周的3期试验中，由两款药物组成的复方药物与每种药物单药治疗相比，能更好地使肺功能得到改善，而每个治疗组的不良事件发生率类似。

Olodaterol是一种长效β2受体拮抗剂(LABA)，而噻托溴铵是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，该复方药物旨在缓解呼吸道肌肉，减轻COPD症状。该药物是新一波COPD复方药物中的一款，分析师们预测这些药物将最终主导这一市场。

目前，勃林格殷格翰正等待FDA的最终决定，FDA于上个月接受其固定剂量复方药物的上市申请。该公司未披露它预测何时能赢得这款药物的批准，但FDA为这款药物设定了10个月的审评时限。

与此同时，葛兰素史克已经上市销售Anoro Ellipta，这款药物由具有专利的LABA与LAMA治疗药物组成。而阿斯利康凭借其复方药物未落后太多，该公司以15亿美元收购Pearl治疗公司，以21亿美元收购Almirall呼吸业务，从而获得处于3期研究的COPD复方药物。诺华的固定剂量LABA/LAMA复方药物名为Ultibro Breezhaler，于去年在欧洲获得批准。

在COPD复方药物竞赛中尽管落在后面，但勃林格殷格翰认为其竞争产品可以在这一领域有突出的表现，会占领相当的市场份额，这一市场的规模有望从2013年的100亿美元增长到2018年的140亿美元。

虽然葛兰素史克是先导者，但该公司目前为止还在为Anoro及最近推出的Breo Ellipta达到分析师的预期业绩而奋斗，该公司希望这两款药物最终能弥补舒利迭每年约80亿美元的销售额。