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Novo Nordisk旗下药物Ryzodeg未达到IIIb期临床首要终点

2014-10-27 08:30| 发布者: 大江| 查看: 7| 评论: 0

摘要: Novo Nordisk近日宣布,一项为期26周、随机、多国的IIIb期临床试验结果显示每日仅需注射两次的Ryzodeg(insulin degludec/insulin aspart,德谷胰岛素/门冬胰岛素)与基础治疗制剂相比可明显减少注射次数。 Novo Nor ...

Novo Nordisk近日宣布,一项为期26周、随机、多国的IIIb期临床试验结果显示每日仅需注射两次的Ryzodeg(insulin degludec/insulin aspart,德谷胰岛素/门冬胰岛素)与基础治疗制剂相比可明显减少注射次数。

Novo Nordisk还表示,该临床试验未能达到非劣效的首要终点。然而,试验结果表明, Ryzodeg组和基础治疗组中患者的HbA1c均有所降低,分别降低了7%和6.8%,并且两组之间没有显著差异。

Ryzodeg是两种胰岛素类似物——德谷胰岛素(70%)和门冬胰岛素(30%)——的复方制剂。

该临床试验中,曾接受过基础治疗的患者随机分为两组,一组每日注射两次Ryzodeg;另一组接受基础治疗,包括每日注射一次德谷胰岛素,再加每日注射2-4次门冬胰岛素。

该项研究的首席研究员和内分泌专家Helena Rodbard指出,目前接受基础治疗的患者每日可能需要多达四次的注射,对患者来说是极大的负担,同时也很不方便。与基础治疗相比,Ryzodeg是一种新的治疗选择,Ryzodeg能在有效控制血糖的同时,减少低血糖的发生率和注射次数。对于需要基础胰岛素治疗强化方案的患者来说,这种新的治疗方法是一种十分简便的选择。


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