Novo Nordisk糖尿病复方产品Xultophy欧洲获批

Novo Nordisk旗下糖尿病复方产品Xultophy近日获得了欧盟委员会的批准，公司准备在2015年上半年使Xultophy在欧盟上市。

Xultophy（原名IDegLira）是每日只需注射一次的糖尿病复方制剂，其中包含了丹麦制药公司——Novo Nordisk的Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）和市场上销售领先的GLP-1类似物Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）。

新产品Xultophy主要与口服降血糖药物联合用于成人2型糖尿病患者的治疗，以帮助患者在单独或联合使用基础胰岛素不能产生足够药效时更好地控制血糖。

Novo Nordisk首席科学家MadsKrogsgaard Thomsen讲到，“我们相信，Xultophy代表着一种改变2型糖尿病治疗模式的趋势，同时我们希望能为欧洲的2型糖尿病患者提供该药”。

欧盟对Xultophy的批准是基于其一项后期研究结果，该研究显示Xultophy可在避免胰岛素治疗的常见副作用的同时，降低血糖水平。

日本早在2012年就已批准了Xultophy，而瑞士也在本月早些时候批准了Xultophy。

Xultophy此次在欧盟的获批与其在美国的命运形成鲜明的对比，目前FDA还未批准Xultophy中的活性成分——Tresiba，这不仅推迟了Novo Nordisk的单方制剂Tresiba和复方制剂Xultophy在美国的上市，也推迟了另一种含有Tresiba的复方制剂Ryzodeg在美国的上市时间。