- 快捷导航 |
阿斯利康备受关注的、可增强人体免疫系统的癌症复方药物其早期结果显示该复方药物非常有前景，尽管有限的受试者人数意味着数据离决定性结果还有很远。该英国制药商5月份曾通过强调其癌症药物前景而抵御了辉瑞1180亿美元的收购，阿斯利康对由两种试验药物MEDI4736和Tremelimumab组成的这款复方药物寄予了很高的期望。 该公司仍在对复方药物剂量范围进行探索，所以药物用于肺癌的结果需要花费时间来进行测试，针对24名患者的数据在27日的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上得到报道。首席执行官Soriot于9月初曾表示，在ESMO会议上发布的数据会是有限的。 但佛罗里达莫菲特癌症中心的研究者Antonia表示，早期信号是令人鼓舞的，无论是安全性还是有效性。“它看起来非常、非常有前景，”他表示称。阿斯利康预期今年底会有更多决定性的结果，该公司还计划今年底或2015年初启动该复方药物的一项关键临床试验。 免疫治疗药物是癌症研究领域的热点，这一领域被普遍认为会成为一个年销售额达数百亿美元的市场，而复方药物被许多肿瘤专家认为是应用这种新药的最佳方式。 然而，安全性是一个问题，特别是百时美施贵宝一款类似复方药物的另一项小规模研究显示，大约一半的患者经历了严重的副作用，并出现三例与治疗相关的死亡病例。至于阿斯利康的复方药物，24名晚期肺癌患者中有6人出现严重不良事件（3/4级），三位患者出现导致治疗中止的事件。出现一例与治疗相关的死亡病例。 迄今为止，18名患者被评价为有效，其中5名患者（28%）出现肿瘤缩小，据在马德里举行的ESMO会议上发布的研究称。尽管直接比较很困难，但Antonia表示这一结果与百时美施贵宝复方药物用于肺癌所看到的疗效收益相比要好的多。 “在这一点上，就你希望要看到的结果来说，我们正走上正轨，”阿斯利康生物科技单元MedImmune的肿瘤主管Bradley表示称。“现在尚处于早期，但我们很高兴所处的情形，我认为这款药物的耐受试具有非常可控的特征。” 65亿美元销售预测 阿斯利康在年初的美国临床肿瘤学会上已发布了一小部分患者的数据。这次新的结果也以此为基础，提供了更多安全性数据，并在对其它药物没有响应的患者中显示出一些临床活性证据。 MEDI4736属于一类叫做抗PD-L1的治疗药物，这类药物通过阻止肿瘤逃避免疫系统防御的能力而发挥作用。Tremelimumab是一种抗CTLA4药物，它可以开启免疫系统的一种刹车。这种双管齐下的方式旨在使癌症细胞尽可能完全地暴露在人体自身免疫系统的杀伤力之下。但增强免疫系统可引起损伤副作用，包括结肠炎（一种严重的结肠炎症）及肝脏和甲状腺问题。 免疫治疗药物被视为阿斯利康研发线上最重要的资产，该公司预测MEDI4736可能会产生65亿美元的年销售额，包括其在复方药物中的应用。 在免疫治疗药物竞赛中，阿斯利康正在同百时美施贵宝、默沙东及罗氏进行竞争。分析师们认为阿斯利康落后于这些领先的公司，但该公司在癌症治疗领域有很长的历史，它认为在开发广泛的复方药物方面，该公司正处于一个好的位置。 由于这种免疫治疗药物不是对所有患者有效，所以一些公司把注意力集中于肿瘤测试对一种可能响应呈阳性的患者。然而，在阿斯利康的研究中，被评价的患者大部分实际上PD-L1呈阴性。“这支持我们更广泛地探索该复方药物的战略，特别是PD-L1阴性人群，”Bradley表示称。 目前，免疫治疗药物进展最快的是作为一种黑色素瘤治疗药物，但研究正快速向其它肿瘤类型推进，包括“主要杀手”非小细胞肺癌，这也是最具商业机会的一个适应症。因此，医生和投资者正密切跟踪阿斯利康的这款复方药物，特别是百时美施贵宝Nivolumab与伊匹单抗组成复方药物的早期结果让人感到失望。 |
