赛诺菲/再生元Dupilumab慢性鼻窦炎中期试验结果呈阳性

赛诺菲与再生元于9月30日称，来自两家公司的试验药物Dupilumab在一项中期试验中能明显降低以现有治疗药物难以控制的慢性鼻窦炎鼻息肉患者的鼻塞。在对鼻内糖皮质激素无效患者参与的一项2a期试验中，Dupilumab注射剂药物使鼻息肉大小产生了具有统计学意义的减小，并改善了其它症状，如阻塞和睡眠中断，赛诺菲表示称。

Dupilumab还在被两家公司测试用于两种其它过敏性疾病-过敏性皮炎和哮喘。这款药物在2013年被行业出版物Scrip Intelligence称为年度临床进展，一些分析师认为，这款药物如果获得批准的话可能会产生20亿美元的年销售额。

慢性鼻窦炎鼻息肉引起粘膜炎症、鼻腔和鼻窦息肉，导致充血，使味觉和面痛感降低。鼻内糖皮质激素是目前仅有的治疗药物，而患者从中只能得到有限的缓解。Dupilumab通过一种新的方式起作用，它可以阻断两种与炎症有关的蛋白质，即白介素-4 (IL-4)和白介素-13 (IL-13)。

赛诺菲表示，这次由60名中重度疾病成人患者参与的试验结果，加上之前Dupilumab用于哮喘及过敏性皮炎的令人鼓舞的2期试验结果，支持这些疾病由IL-4/IL-13通路驱动重要过敏炎症过程而引起的证据。

大约30%的慢性鼻窦炎和鼻息肉患者还患有哮喘，在一项探索性分析中，患有该两种疾病的Dupilumab治疗患者其哮喘也得到了明显改善，赛诺菲指出。这款药物主要副作用是注射部位反应、感冒、喉咙痛、鼻出血、头痛和头晕。赛诺菲称，该公司将在一个医学会议上发布研究的细节性结果，并继续进一步的临床试验。