礼来基于3期试验结果放弃Tabalumab用于红斑狼疮开发

礼来于10月2日表示，该公司将放弃试验药物Tabalumab用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的开发，也不再继续寻求上市申请，这款抗BAFF单克隆抗体在两项关键3期试验中证明“疗效不充分”。礼来称这一决定不是基于安全性考虑，该公司在去年宣布中止该药物用于类风湿关节炎试验时也指出这款药物缺乏有效性。

据礼来称，ILLUMINATE 1试验结果显示与标准治疗药物相比，Tabalumab在两项剂量研究中未能达到明显改善SLE响应指数-5 (SRI-5)分数的主要目标。但该公司却表示，在ILLUMINATE 2研究中较高剂量药物确实达到终点，并指出这是首次一项红斑狼疮研究在3期试验中达到这种作为主要终点的疗效指标。

礼来表示，Tabalumab的总体安全性与标准护理相比显示有类似频次的不良事件，并补充称，该公司将向未来的医学会议提交试验数据并发布。

礼来生物药物部门产品开发高级副总裁Ware评论称，尽管在一项试验中达到统计学意义，“但我们仍然感到失望，在两项研究中，总体结果未明显改善患者的疾病。”他补充称，礼来仍将致力于潜在自身免疫疾病药物的开发，包括红斑狼疮。

国际战略投资集团分析师Schoenebaum曾预测Tabalumab可能会产生2.5亿美元至3亿美元的年销售额，他评论这一消息时称，“通常情况下，投资者期测这款药物可行，但商业预期很低。”礼来指出，由于决定中止Tabalumab用于红斑狼疮开发，这将导致礼来于第三季度计提7500万美元的损失。