FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

Diplomat宣布美国FDA批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂，这款药物的新适应症是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。

恩杂鲁胺目前可用于前列腺癌所有疾病分期的患者，这次其新适应症的批准是基于3期PREVAIL临床试验的结果。3期试验显示，接受恩杂鲁胺及降睾酮药物治疗的男性患者与接受安慰剂及降睾酮药物治疗的患者相比，其总生存期、影像学进展延迟时间或死亡率有统计学意义的明显改善。

Diplomat是数量有限的可以配送恩杂鲁胺的专业药店之一，恩杂鲁胺于2012年8月首次在美国获得批准。这款药物还显示可以延长被认为必要的初始化疗的时间。