Allergan公司Ozurdex的新眼部适应症获欧盟批准

根据9月3日发布的消息，欧洲委员会已授予Ozurdex上市许可。Ozurdex是一种眼部植入剂，含有皮质类固醇地塞米松，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DMO）导致的视觉障碍，包括接受人工晶状体植入的患者，以及不适用非皮质类固醇治疗的患者。

DMO在糖尿病患者中较为常见，可引起肿胀，流体泄露至黄斑区，影响视力。在欧洲，该疾病困扰着几十万人，而且随着糖尿病发病率上升，DMO发病率随之上升。

在DMO市场中，与Ozurdex竞争的品种还有诺华的Lucentis（ranibizumab）。另外拜耳公司迅速发展的眼用药物Eylea（aflibercept）虽然最终批准仍然悬而未决，但已成为CHMP推荐产品。

以上治疗方法均为非皮质固醇类并有更宽泛的DMO适应症，而不需要患者植入人工晶状体。

美国的情况与之类似，Eylea和Lucentis已经批准用于标准DMO适应症，然而Lucentis还批准用于接受人工晶状体植入的患者及计划接受白内障手术的患者。

根据该公司欧洲、非洲及中东地区运营部总监Paul Navarre最近的一次采访，欧盟对Ozurdex的批准对Allergan来说具有非常积极的作用，因为眼科业务几乎占据该公司销售额的一半。

在欧洲，该药已被批准用于成人眼底静脉阻塞引起的黄斑水肿，及非感染性眼底葡萄膜炎。