丁香叶 门户 医疗资讯 查看内容
仿气腹25孔3单端腔镜训练箱训练用单针/双针带线【出售】-->外科训练模块总目录
「训练教具器械汇总」管理员微信/QQ12087382[问题反馈]

UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国获批

2014-10-25 07:14| 发布者: 大江| 查看: 4| 评论: 0

摘要: 据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于癫痫患者的辅助治疗。 美国监管机构这项新 ...

据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于癫痫患者的辅助治疗。

美国监管机构这项新的推荐,意味着部分发作的癫痫患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而已经接受治疗的癫痫患者,也可以改用Vimpat单药治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收益。

因为该病十分复杂,患者需要个性化治疗,因此,癫痫患者的治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多癫痫病人更多治疗选择为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和癫痫患者又有了更多治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性发作癫痫患者时的有效性和安全性。


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋
收藏 分享 邀请

最新评论

丁香叶与你快乐分享

微信公众号

管理员微信

服务时间:8:30-21:30

站长微信/QQ

← 微信/微信群

← QQ

Copyright © 2013-2025 丁香叶 Powered by dxye.com  手机版 
返回顶部