9月4日强生公司表示,其新的疫苗将在2015年初开始临床实验。在此之前,葛兰素史克在这个月初刚刚决定将GSK.L疫苗应用于人体试验,并计划测试其中一个由加拿大政府科学家研发的疫苗,该疫苗已在秋季授权给NewLinkGenetics进行研发。 以前预计强生公司疫苗的人体试验至少要到2015年年底或2016年初才开始。 强生的长期目标是开发出的疫苗能够同时预防扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株,以及名为马尔堡病毒的疾病。但鉴于目前疫情的情况,研发计划进行了简化。 首席科学官Stoffels告诉路透社记者,“因为紧急情况,我们决定把重点放在扎伊尔伊波拉病毒株,这是在西非爆发的病毒株,我们也因此可以更快加速计划。”。 与葛兰素史克和NewLink的项目一样,强生公司正在与美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所合作完成临床试验。 Stoffels 指出,“这场危机已经是非常德紧迫,而且还在不断扩大,为了在未来数月内控制和预防疫情,必须有不止一种对付方法。” 所有最初的1期临床试验将招募健康志愿者,以确定试验性疫苗是否安全,以及是否会引发保护性免疫反应。 Stoffels表示,尚未决定强生公司疫苗试验进行的地点,以及涉及项目的数量。 世界卫生组织在催促开发新的药物和疫苗,考虑到死亡人数较高,它规定允许针对目前的疫情使用实验性产品。 各国政府和援助组织都相继参与到疾病控制中,根据联合国机构的数据,自三月份以来西非的死亡人数超过1900人。 强生公司表示,其疫苗是由在荷兰的子公司Crucell研发的,当对猕猴进行试验时,该疫苗对埃博拉病毒的扎伊尔毒株有效,提供了完善的保护。 像其他预防各种疾病的实验性疫苗类似,目前在开发中的疫苗采用的是被称为腺病毒的普通感冒病毒携带的有效成分。强生的疫苗包含两个注射剂。 其中一个是诱发免疫系统启动,另一个是提高响应速度。在弥猴试验中这两针相隔两个月给药。相反地,研究人员正在测试的葛兰素史克的疫苗只是一针。 强生的产品是否安全有效还有待在人体实验中观察,但超过1000人已经收到了Crucell公司类似的其他疾病的试验性疫苗,临床试验没有明显不良影响,这至少提供了一些安慰。 与此同时,Bavarian Nordic,采用了类似的方法把产品传递到世界各地,并在超过7300人中测试了天花疫苗。 通过仔细察看病毒已知的生物途径,强生公司也在加紧研究埃博拉的其他药物,并对以前测试过的药物进行筛查。 |