仿制药巨头Cipla、Mylan较劲Advair GSK很淡定

西普拉（Cipla）制药公司主席Yusuf Hamied表示，公司计划在2014年向FDA递交葛兰素史克（GSK）哮喘病治疗药物Advair的仿制药上市申请，他们的剂型为喷雾剂型。

Hamied说：如果Cipla的仿制申请获得通过，公司的面貌将被改变。但他并未透露Cipla所生产的Avair仿制药在美国市场的销售时间，以及该公司是否会成为在美销售Advair仿制药的第一家企业。

Cipla喷雾剂型的Advair目前已经获得10个欧洲国家批准，其中包括德国和瑞典。该公司也已向英国提交了申请，预计将在今年年底获得通过。Hamied对其仿制药在今年年底在欧洲进行上市推广活动表示乐观。

但Cipla并非没有竞争对手。Mylan制药公司董事长Rajiv Malik也公布了他的公司将在2015年第三季度向FDA提交Mylan的Advair仿制药上市申请。同时，Mali还暗示到：Mylan将成为在美销售Advair仿制药的第一家企业。

虽然GSK该药在美国的专利已于2010年到期，但是公司仍在吸入器设备上具备优势。FDA等其他机构对于仿制药的要求之一，就是要保证它们的给药设备不能比GSK差。面对这两家来势汹汹的仿制药对手，GSK表现很淡定：“我们很有信心在未来十年继续保持在这一领域的领先地位。Breo、Anoro、Incruse等用于治疗呼吸系统疾病的新产品将会为公司创造新的销售业绩。”

Advair在2013年的销售额为82.5亿美元，共有粉末剂和喷雾剂两种剂型。