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FDA鼓励加紧对处方止痛药的控制

2013-10-30 08:54| 发布者: 大米| 查看: 16| 评论: 0

摘要: 10月24日,星期四,每日健康新闻——美国食品和药品管理局已建议加强管制如Vicodin和lortab包含强大的麻醉剂氢可酮的处方止痛药。该机构在周四说,这一改革将会至少减少医生每次处方药量的一半。比起之前取该类药物 ...
10月24日,星期四,每日健康新闻——美国食品和药品管理局已建议加强管制如Vicodin和lortab包含强大的麻醉剂氢可酮的处方止痛药。

该机构在周四说,这一改革将会至少减少医生每次处方药量的一半。

比起之前取该类药物只需要医生给药房打个电话,新改革后患者需要在药房出示处方。

FDA声明在12月中旬会把所有含氢可酮的处方药物归入II类药物。

这些新编入的止痛药会与其他有滥用可能的二类药物一样受到严格管制,包括奥斯康定、美沙酮、芬太尼、安非他明、利他林。

药品评估和研究中心主任Janet Woodcock医生说,目前美国处方药滥用流行是FDA出台此政策的原因。

她说该机构也考虑过改革对患者造成的可能的影响,但是最终还是公共健康问题占了上风。

 “我们的社会有时必须做出十分困难的权衡,”Woodcock接受纽约时报采访时这么说,“药物研发的出发点是为了缓解患者的病痛,但是另一方面我们也不能忽视药物的流行问题。”

根据美国国家卫生研究院的数据,大约每五个美国人就有一个出于非医疗的目的使用过处方类药物,而至2002年约有220万美国人误用过止痛药。

《泰晤士报》报道,据统计2011年有一亿三千一十万张包含氢可酮的处方被开到四千七百万患者的手里,而政府估计这大约有50亿粒药。

疼痛医学学院的主席 Lynn Webster医生说,“这个决议意味着氢可酮类药物的开出量会大量减少,滥用量当然会更少。”由此造成的患者更频繁的访问诊室加上附带费用会导致健康护理费用会增加,不过好处是大幅削减了处方药危机。我们不能维持现状,更不可能一直重复我们近二十年来的工作。

Woodcock说新规定最早在明年生效,美国公共和健康事业部必须在美国缉毒局之前批准通过这些建议,后者一直致力于推行对氢可酮类药物更为严格的管制措施。

目前患者半年内可以续取5次含有氢可酮的处方药而不需要返回主治医师开取新处方。

新规定在新处方开具之前将这个周期削减到3个月。

公共卫生专家支持FDA的这一决议。巴尔的摩的霍普金斯公共卫生学院药物安全性和有效性的中心的联合主任G.Caleb Alexander说,“毫无疑问这些是非常正确的改革,FDA在减少该类药物流行造成的社会负担方面发挥了重要的作用。该改革一定会受到公共卫生界和临床医学界的欢迎。”

Alexander说然而管理者和医生需要时刻对患者因药物缩紧可能的后果保持警惕。

他还说,“根本原因是这些复杂的政策往往会很难预测产生的后果,这些后果包括有意和无意的。”

今年的早些时候一个FDA顾问小组以19对10投票通过了重新把氢可酮类止痛药归入二类药物的决议。

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