罗氏安维汀宫颈癌新适应症获批

近日，美国食品药品管理局（FDA）已批准罗氏安维汀（Avastin）联合化疗药物（紫杉醇+顺铂，或紫杉醇+拓扑替康）用于复发或晚期（转移性）宫颈癌患者的治疗。而在8月初，欧盟已批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌。

据悉，Avastin是自2006年顺铂和拓扑替康获批以来，FDA批准用于治疗晚期宫颈癌的首个新药。宫颈癌是发生于子宫下部组织子宫颈的癌症，是最常见的妇科恶性肿瘤，近年来其发病有年轻化的趋势。

FDA认为，在当前标准化疗方案基础上联用Avastin有望为晚期宫颈癌患者提供更显著的治疗益处。Avastin宫颈癌新适应症的获批，是基于大型III期GOG-0240研究的数据。

该项研究在452例复发或转移性宫颈癌患者中开展。数据表明，与化疗（紫杉醇+顺铂，或紫杉醇+拓扑替康）相比，Avastin联合化疗显著延长了晚期宫颈癌的总生存期。同时，Avastin联合化疗也改善了无进展生存期，使死亡风险降低29%。

目前，Avastin已在多个国家和地区获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、卵巢癌、神经胶质瘤等多个适应症。