Takeda称Actos与膀胱癌无关

近日研究人员公布了一项持续10年的研究，研究结果表明服用Actos的患者患膀胱癌的风险无统计学意义上的显著增长。Actos是Takeda公司在1999年上市的一种治疗糖尿病的药物。

数年前，关于Actos会增加膀胱癌风险的说法引发热议，使得该药在法国和德国撤市，并在美国引起了几十亿美元的诉讼。

欧洲及美国的监管人员，推出一项关于该药的安全审查。结果表明，Actos的安全性得到肯定，而其标签上需要注明其具有轻微增高膀胱癌的风险。

然而，根据Takeda的说法，完整的10年期研究并不支持该声明，公司将向FDA、EMA以及日本厚生劳动省提交研究数据。

全球法规事务部经理Tom Harris提到：“这项长期试验的完成，是吡格列酮历史上的一个里程碑，试验结果保证了吡格列酮的安全性。”

尽管有了这些数据，Takeda及其合作者Lilly在美国仍旧面临90亿美元的诉讼支出，主要是投诉公司负责人在知晓Actos与膀胱癌有关的情况下，在评估损害前未适当提醒患者和医生。根据Bloomberg的报道，Takeda将提出上诉。