OncoMed的癌症药物试验被FDA叫停

OncoMed制药公司表示，美国食品和药物管理局限制了其三次临床试验的患者招募计划，此次被暂停的临床试验是为测试其实验性抗癌药物vantictumab。

该制药商的股价在早盘交易中上涨了9%。

该公司表示，预计在未来几周内修改后的试验方案被批准后，会继续进行新患者的登记。

作为“预防措施”，OncoMed已在6月13日主动停止招募新患者，有报道称，两种药物vantictumab和ipafricept已经造成了轻度到中度的骨相关的副作用。

就在同一天，美国食品药品管理局正式把vantictumab列入限制名单，之前该药物还在进行与标准护理化疗结合的3项临床研究，对象是晚期肺癌、乳腺癌和胰腺癌患者。

Vantictumab和ipafricept是该公司与德国拜耳公司合作正在开发中的药物，目前处于早期临床测试阶段。

8月28日OncoMed表示，对临床试验的改进包括给药方案的改变，风险缓解措施，以及患者招募标准的修改。

公司在抗癌药物产品线方面拥有多种类型产品，并且正在开发靶向肿瘤起始细胞（也被称为“肿瘤干细胞”）关键生物学途径的抗体和其他试剂。

这家位于加利福尼亚州红木城的公司近日股价小幅上涨了4.4%，在纳斯达克早盘交易中上升至20.50美元。截至27日收盘，股价自其产品被叫停以来已下跌21%。