辉瑞超级细菌疫苗PF-06425090获FDA快通道审评资格

美国FDA将对辉瑞旗下用于预防医院获得性超级细菌——艰难梭状芽胞杆菌的疫苗实施加快审评程序。日前，FDA授予PF-06425090快速通道审评资格，这款疫苗正处于预防一种疾病的2期试验中，这种疾病预计每年会导致美国1.4万人死亡，据美国疾病控制与预防中心信息称。

快速通道审评加快了评价过程，这一资格通常授予那些能治疗或预防未满足医疗需求的严重疾病的药物。这对于艰难梭状芽胞杆菌感染来说是最合适不过的，这是一种在医疗场所最常见的细菌性感染，能导致危及生命的腹泻及结肠炎症。

艰难梭状芽胞杆菌的治疗选择有限，包括抗生素灭滴灵、Butvancomycin及非达霉素，严重情况下需要粪便移植治疗。然而，抗生素耐药是一个主要的全球健康问题，一款疫苗的引进将是迫切需用的一种艰难梭状芽胞杆菌预防措施。

赛诺菲也在开发一种预防艰难梭状芽胞杆菌的疫苗，目前正处于3期研究Cdiffense的中期阶段。该法国公司于今年5月发布了试验数据，结果证实这款候选疫苗对艰难梭状芽胞杆菌毒素A和B产生免疫响应。