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FDA称强生召回部分下颌植入器械

2014-10-13 08:09| 发布者: 大江| 查看: 6| 评论: 0

摘要: 强生召回用于纠正下颌缺陷的部分批次植入器械,该器械已导致超过十几例患者受伤。 该器械被用于纠正因骨骼延长导致的颌骨缺损,这种缺损可以是先天或外伤导致的。该器械被强生下属的DePuy Synthes公司召回,因为它可 ...

强生召回用于纠正下颌缺陷的部分批次植入器械,该器械已导致超过十几例患者受伤。

该器械被用于纠正因骨骼延长导致的颌骨缺损,这种缺损可以是先天或外伤导致的。该器械被强生下属的DePuy Synthes公司召回,因为它可能会通过手术恢复。

在这种情况下,患者可能需要手术干预来代替有问题的器械。

美国食品和药物管理局称,婴幼儿受该器械伤害的风险最高,这款颅颌面牵引系统可能会使气管突然阻塞,导致呼吸停止而死亡。

828日该机构表示,被召回的1号类型被列为最严重,该产品的使用有可能造成严重的健康问题甚至死亡。

DePuy公司在四月份向客户下发通知提醒这个问题,希望他们避免从公司股票受影响。

强生公司的股票在28日盘前变动不大,在27日纽约证交所以103.22美元收盘。



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