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| 路透社——根据一项后期临床试验的数据显示，给先前未经治疗的关节炎患者服用赛尔基因公司生产的口服药物apremilast之后，这些患者的症状及体征均出现了明显且持久的好转现象。 研究者称，患者每天两次服药，不论是服用20mg还是30mg的apremilast，经过为期16周的治疗之后，其相关症状（比如疼痛、关节肿胀）和服用安慰剂的对照组相比都会出现有统计学意义的显著性改善。 根据下周在圣地亚哥即将举办的美国风湿学大会上准备公布的数据，在持续治疗一年以后，该疼痛疾病的症状和体征会的到持续的改善。 如果得到批准，apremilast将会与已被证实非常有效的注射型药物相竞争，但是后者有着更为严重的潜在的副作用，比如机会性感染与肺结核。这是因为这些生物制剂会抑制人的免疫系统。 “银屑病性关节炎是我们所知的可造成严重危害的关节炎疾病之一，”这项有关527名患者研究的首席研究员Alvin Wells教授说到，本周二他将会在ACR大会上将会公布这些数据。 “为了找到一名可以坚持每天两次用药的患者，我认为这将是一次变革，不仅对于像我这样的医师而言是这样的，对于我的患者也同样如此。他们将会有一种新的治疗选择。”威斯康辛州富兰克林风湿病与免疫中心主任Wells补充说。 美国食品与药物管理局有望在明年三月对此药物进行批准。 赛尔基因宣称apremilast的销售额在2017年可达到15亿美元。相比之下华尔街分析师的预测则显得更为保守：加拿大皇家银行预测其2017年的销售额为10亿美元，科文公司则预测其2018年的月销售额将达到4.75亿美元。 被称为“宫殿4”的此次研究，其目的就在于和安慰剂对照试验16周后，减少20%该病的症状和体征，即所谓的“ACR20”。 在当时，29.2%的受试者接受了20mg的用药计量，32.3%的接受了30mg的计量，这些患者均达到了ACR20的状态。相比之下，有16.9%服用安慰剂的患者则没有达到这个疗效。 用药52周后，53.4%的低剂量的用药者和58.7%的高剂量用药者均取得了ACR20的应答效果。 “这些患者用药持续了很长的时间，因此我期望看到这种疗效可以一直持续下去，”Well说到，他将这种疗效称之为“一个非常引人注目的效果。” 在试验过程中并未在早期表现出疗效的安慰剂组患者后来也将用药调换成了apremilast。Well解释说，到了试验第24周时，就没有任何患者服用安慰剂了。 研究者同样在关注着不良症状体征减少50%-70%的患者数量。 研究者称，在试验第52周，那些服用高剂量apremilast的患者中有31.9%达到了ACR50状态，另有18.1%的患者达到了ACR70的效果。 世界范围内约有1.25亿人患有鳞状牛皮癣，其中约30%可以进展为牛皮癣关节炎——这是一种慢性、进行性疾病，关节可以肿胀和发炎。 Apremilast是一类新型药物——PDE4抑制剂中的第一个药品。 Well说，“有一种酶会使所有进入皮肤的蛋白质发生变化并且引发牛皮癣，同样的也可以累及关节并导致关节炎，而这种新药就可以抑制该酶的作用。” 有关apremilast最为常见的副作用就是腹泻、恶心以及头痛。目前并无更多的严重副作用见诸报道，在该试验中也仅有不到2%的患者由于副作用而停止治疗。 |
