GSK哮喘药物Arnuity Ellipta获FDA批准

日前，葛兰素史克宣布FDA批准Arnuity Ellipta（氟替卡松）作为日用一次的维持治疗药物用于12岁及以上患者的哮喘。该公司表示，这款糖皮质激素药物的批准由3600多名哮喘患者的安全性及有效性数据支持，这款药物经Ellipta干粉吸入器使用。

葛兰素史克全球呼吸药物专营权主管Baker在描述FDA的这次批准时称，“这次的批准对公司及扩展我们呼吸产品组合是一个重要进展。”该制药商特别说明，Arnuity Ellipta未被批准用于急性支气管痉挛治疗。

这款药物的活性成分氟替卡松已在美国获批与维兰特罗组成复发药物（商品名为Breo Ellipta）用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)，以及用于12岁及上使用吸入性糖皮质激素及按需吸入短效β受体激动剂不能使其哮喘得到充分控制的患者。6月份，葛兰至素史克与其合作伙伴治疗先锋向FDA申请增加Breo Ellipta新适应症，用于治疗12岁及上患者哮喘。

该复方治疗药物还以Relvar Ellipta为商品名在日本被批准用于支气管哮喘，但两家公司于2013年撤回了该药物在日本用于治疗COPD的申请。上个月，葛兰素史克和治疗先锋宣布启动3期IMPACT研究，对氟替卡松、Umeclidinium及维兰特罗组成的三药复方（经Ellipta吸入器给药）用于COPD进行测试。