百特将于年底提交长效血友病药物的上市申请

百特公司（Baxter）的A型血友病药物Advate的长效版——BAX855近期已完成III期临床试验，预计年底之前将会向监管机构提交相关上市申请。

BAX855是Advate的聚乙二醇衍生物，而Advate是目前市场上领先的重组凝血因子VIII产品。但Advate也有一些具有长效特征的竞争对手，如Biogen Idec公司刚刚上市的Eloctate，以及Bayer公司处于研发后期的BAY94-9027。

Baxter的新药BAX 855在138名12岁以上A型血友病患者中展开临床试验，评价与单独按需治疗相比，BAX 855既作为预防治疗又作为按需治疗在减少出血频率方面的差异。

临床试验的首要衡量指标是年出血频率，BAX 855既作为预防治疗又作为按需治疗的年出血率平均为1.9次，而只作为按需治疗的年出血率多达41.5次。

长效药物BAX 855可以明显控制出血事件，输注1到2个剂量即可解决96%的出血事件。

参加试验的患者均没有产生抗药性，也没有如过敏等与治疗相关的严重不良反应的报告。

Baxter生物科学研发部门负责人John Orloff讲到，“BAX 855临床研究的积极结果反映了我们不间断的、长期致力于推动创新，并为血友病患者提供新的治疗选择的承诺”。

Baxter最近刚刚宣布已把旗下年销售额达60亿美元的生物制药业务从其医疗产品部门分离出来。尽管Biogen Idec用于B型血友病的长效药物Alprolix将与Baxter新获批的Rixubis展开竞争，7月Baxter还是上调了血友病药物特许经营的财务预期。

Baxter将在美国提交BAX 855的相关上市申请，并且Baxter正按照相关要求在60个12岁以下儿童中进行60例患者的临床试验，以便进入欧洲市场。