Mylan公司Precedex注射液仿制药获FDA批准

Mylan公司在得到FDA对该产品新药申请的最后批准以后，上市了一种新的盐酸右美托咪定注射液（100mcg/mL）。该产品与Precedex注射液具有同等治疗效果，目前Mylan公司已经开始运送该产品。

Mylan公司CEO Heather Bresch说，“Precedex注射液等效产品的上市，对Mylan公司血管注射剂产品平台以及发展中的麻醉和疼痛管理类的一系列产品意义重大。”

“随着我们继续对美国市场推出的高质量、稳定供给的注射剂产品，Mylan公司将在日益重要的制度空间中，坚持践行其制造品质药品、提供卓悦服务的承诺。”

根据IMS Health的数据，截止到2014年7月30日，盐酸右美托咪定注射液(100mcg/mL)采用200mcg/2mL规格的单剂量包装，销售额达到了1.562亿美元。

根据2013年12月31日前的统计数据，Mylan公司约有295项新药申请仍在等待FDA的批准，这些产品每年将达到1058亿美元的利润，其中有43项新药很有潜力成为首仿药，这预示着每年将有250亿美元的销量。