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由于标签错误 Apotex召回一批器官排斥药物

2014-10-12 07:43| 发布者: 大江| 查看: 4| 评论: 0

摘要: 上周六,加拿大卫生部发布的一份声明显示,由于标签错误,加拿大私人药物公司ApotexInc正召回一批器官排斥药物Apo-Mycophenolic Acid(AMA,霉酚酸、麦考酚酸)。 AMA用于防止肾移植患者的器官排斥反应,并仅在加拿 ...

上周六,加拿大卫生部发布的一份声明显示,由于标签错误,加拿大私人药物公司ApotexInc正召回一批器官排斥药物Apo-Mycophenolic Acid(AMA,霉酚酸、麦考酚酸)。

AMA用于防止肾移植患者的器官排斥反应,并仅在加拿大销售。加拿大卫生部的声明提到,Apotex此次召回该药是和加拿大卫生部进行商谈后作出决定的。

声明还提到,AMA外部硬纸壳包装上的法语说明显示每片含有180mg的药物,但包装中的药片的实际含量为360mg。而硬纸壳包装的其余部分、宣传册、凸泡卡包装标签、剂量说明书则都显示了正确的剂量。

声明同样显示,过高剂量的AMA可导致免疫系统的过度抑制,从而使感染风险增加,在最坏的情况下可能会导致死亡。高剂量导致的其他症状还包括血液异常和胃部问题。

不过截至8月15日,Apotex和加拿大卫生部还未收到相关不良反应的病例报告,声明中也没有十分明确这批药物的准确剂量,Apotex和加拿大卫生部对此均没有发表评论。


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