安进药物卡非佐米骨髓瘤3期研究未达主要终点

安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米（Kyprolis）在一项3期试验中未能达到其主要终点，这使得安进为这款药物增加适应症的希望受到打击。安进下属子公司Onyx制药日前披露，卡非佐米在FOCUS研究中不能改善总生存期，这项研究在315名复发及晚期难治性骨髓瘤患者身上将卡非佐米与类固醇治疗药物及环磷酰胺进行了对比。

据安进表示，研究中所有患者均已接受过广泛的癌症早期治疗，安进希望能通过这项试验来支持卡非佐米标签适应症的扩展，包括二线及其目前的三线骨髓瘤治疗。

就在研究结果发布的前几天，安进与Onyx披露了卡非佐米ASPIRE研究的中期数据，结果显示当卡非佐米添加到塞尔基因来那度胺及地塞米松治疗方案中时，该药物可延长患者的无进展生存期(PFS)。研究还显示卡非佐米具有增加总生存期的趋势。

安进与Onyx对FOCUS结果表现得若无其事，它们表示：“我们相信最近的阳性3期临床试验ASPIRE的结果足可以支持这款药物在全球上市申请的提交。”卡非佐米是安进于去年以104亿美元收购Onyx时的驱动因素之一，这款药物自2012年投放市场以来一直在稳步增长，今年前6个月其销售额达到1.46亿美元，几乎全部来自美国市场。

卡非佐米的长期销售潜能取决于其是否能向骨髓瘤治疗的上游移动，一些分析师预测这款药物的年销售峰值能达到20亿美元。二线治疗患者人群是三线治疗的2至3倍，而一线应用将再次使市场机会扩大2至3倍。