新适应症助力Eylea角逐眼病市场

尽管面临着Avastin超标签用于湿性AMD带来的市场压力以及与此相关的罚款和诉讼风波，罗氏/诺华 Lucentis还是凭借市场先发优势和宽广的适应症在2013年取得42.8亿美元的销售业绩，暂时领先于Regeneron/拜耳的Eylea 。

不过作为一款与 Lucentis作用机制相同（靶向VEGF）的药物，Eylea虽然上市时间晚了5年，但从Lucentis手中抢夺市场份额却是毫不手软，目前在美国湿性AMD领域的市场份额已经超过Lucentis。

Eylea在与Lucentis的较量中能够胜出的优势在于使用上的便捷性，Eylea与Lucentis价格相当，注射一次需要大约2000美元，但注射频率得以降低，在完成连续3个月每月注射1次的初始治疗后，Eylea后续可以每2个月注射1次，而Lucentis需要每月注射1次。

Lucentis自身的麻烦在于Avastin的超标签用药问题。今年3月和4月，意大利和法国的竞争监管机构先后对罗氏/诺华进行反垄断竞争活动调查，指控这两家瑞士公司为了刺激Lucentis的销售，自2011年起就开始人为制造Avastin和Lucentis的区分，期望显示Avastin相比Lucentis有更高风险，影响医疗机构和医生的处方选择。

意大利反垄断机构随后给予两家公司合计16亿美元的罚款。之后，意大利和法国为了节省医疗支出分别通过官方途径宣布为Avastin超标签用于湿性AMD开绿灯。

罗氏/诺华对此强烈抗议，表示出于经济原因允许Avastin超标签使用，不仅是无视欧盟法律，对于公众健康也不是一个明智的决定”。

Lucentis在欧洲的口水仗还要打一会儿，对于Regeneron/拜耳更好的消息是，FDA和EMA分别在7月29日和8月11日批准了Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的新适应症，这样以来，Eylea 就同Lucentis一样在美国和欧洲地区覆盖到了湿性AMD、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿、DME等常见眼病人群。

根据Regeneron 8月5日发布的2014Q2财报，Eylea 在美国取得4.15亿美元的销售收入，略好于分析师的预期，但在美国以外的市场，Eylea相比2013年同期实现184%的增长，令人吃惊。Eylea拿下DME这个新适应症，无疑为Eylea在美国以外地区的市场扩张中再添一份动力。