罗氏乳腺癌药物Kadcyla因价格高被NICE拒绝

罗氏与英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正就NICE拒绝推荐乳腺癌药物Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入NHS进行激烈争吵。NICE坚持认为，“罗氏对乳腺癌新药Kadcyla价格的决定使其不能常规用于NHS，这着实令人失望”。

但罗氏予以强烈反驳，称如果使Kadcyla达到NICE成本效益门槛而将其9万欧元的标价削去60%，那这款药物是没有商业可能的。罗氏表示，该公司未通过患者获取计划来降低这款药物成本，它要对NICE的决定进行上诉，并补充称NICE的评估体系不完善。

Kadcyla旨在治疗癌症已扩散至身体其它部位，不能手术切除并对初始治疗停止响应的HER2阳性乳腺癌患者，这款药物在英格兰通过癌症药物基金可以获得。但在今天的最终草案指南中，NICE认为“Kadcyla的高价格让NICE推荐这款药物是不可能的，尽管证据显示这款药物对患者有益”。

对于Kadcyla的效果没有争议，这款药物在临床试验中与目前许可的合并用药相比，可以使HER2阳性乳腺癌妇女的生命额外延长5.8个月。Kadcyla是一款抗体药物偶联物(ADC)，它将罗氏自己的单克隆抗体曲妥珠单抗（赫赛汀）与ImmunoGen的DM1结合在一起，DM1是一种细胞毒载荷，旨在提升其杀死肿瘤细胞的能力。

但这款药物也是自2011年以来被NICE连续拒绝的第八款用于晚期乳腺癌的治疗药物。罗氏产品总经理Dallas称：“就晚期乳腺癌来说，NICE对Kadcyla的拒绝很简单地证明它们目前的体系不完善，不适用，需要进行彻底的改革。

Kadcyla连接技术的开发花费了30年时间，这款药物本身的研发也花了逾15年的时间，该生产商表示称。然而，NICE的Andrew是无情的。“我们真的很失望，罗氏未能证明更多的灵活性来帮助我们做出积极的推荐，我们不会以罗氏提议的价格推荐Kadcyla。”