辉瑞关节炎药物依那西普nr-axSpA新适应获欧盟批准

辉瑞重磅炸弹级关节炎药物依那西普(Etanercept)在欧洲赢得一项新的适应症，用于治疗早期炎性关节疾病。欧盟委员会批准依那西普标签扩展，许可其用于严重中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。

依那西普是去年全球第三大最畅销药物，其最新适应症使这款药物与其竞争对手TNF抑制剂阿达木单抗及赛妥珠单抗站在了同一起跑线，而与英利昔单抗相比稍占优势。

活动性中轴性脊柱关节炎（axSpA）是一种疼痛的、渐进型关节炎。据估计，axSpA影响着千分之三到百分之一的成年人，高达百分之十二的慢性终生炎性疾病nr-axSpA患者两年内将进展到更为严重的强直性脊柱炎。 

辉瑞在英国的医学总监Phillips博士称，“这次新适应症的许可反映了辉瑞继续致力于加强关节炎疾病科学理解，并为患者提供治疗选择以解决这一未满足需求的承诺。”

欧盟委员会的批准决定基于1031研究数据，该研究显示32.4%的依那西普治疗患者表现出明显的改善，相比之下，安慰剂治疗患者只有15.7%。依那西普治疗组与安慰剂治疗组报道的与治疗相关的不良事件发生率分别为57%和45%。