中国汉族人群使用抗精神病药物疗效、安全性分析

对于患有精神分裂症的患者，常使用阿立哌唑或利培酮来进行抗精神病药治疗，其有效性以及在西方人群中已经报道了，但是对于中国汉族人群，却缺乏严谨的试验来进行报道。

针对这种情况，来自上海精神卫生中心的李华芳主任等人进行了一项研究，研究的目的是评估评估中国大陆患有精神分裂症的汉族人群在使用阿立哌唑和利培酮的有效性、安全性、以及耐受性，其研究结果发表于2014年8月的Schizophrenia Research杂志上。

该研究为一项6周，双盲，随机平行的研究，纳入的对象来源于中国大陆的5个医学中心，时间为2007年11月至2011年3月，纳入的人数为279名，都符合DSM-4精神分裂症的诊断标准，这些受试者以1:1的比例随机分配接受阿立哌唑（n=139）或利培酮(n=140)治疗。

使用阳性和阴性症状量表(PANSS)总分，阳性，阴性和一般精神病理分量表得分，临床总体印象疾病严重度量表(CGI-S)，以及改善量表来评估有效性。用锥体外系症状（EPS），体重增加，血清催乳素的水平，QTc间期，以及自我报告的副反应事件来评估两种药物的安全性和耐受性。

哌唑和利培酮两组都能显著改善患者的PANSS总分，阳性，阴性和一般精神病理分量表得分，以及从基线至终点的CGI-S分数（所有p<0.01），在两组中，在第一周中改善最为显著。在两组中无显著的组间差异。在基线至终点的PANSS平均总分变化，阿立哌唑组为− 26.8 ± 18.1，利培酮组为− 30.0 ± 17.7。

在应答率方面，阿立哌唑组为71%（n=99），利培酮为76%（n=107）。对于锥体外系症状的发生率，两组间结果相似，阿立哌唑组为25%, n = 35；利培酮组为24%， n = 34。

两组药物中对QTc间期，QRS，或PR间期，没有临床意义的影响。然而，对于临床显著的体重增加和高泌乳素血症的发生率，阿立哌唑组要显著低于利培酮组。

 该研究的结论为，阿立哌唑与利培酮一致，在第一周的治疗中，都能快速且持久的抗精神病症状。对于总体改善情况而言，阿立哌唑可能弱于利培酮，但是在研究中并无显著差异。与利培酮相比，研究表明阿立哌唑体重增加和高泌乳素血症的发生率更低。对于汉族人群中的精神分裂症患者，阿立哌唑的有效性和耐受性与在西方人群使用情况一致。

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