艾伯维抗体药物偶联物ABT-414在欧美获孤儿药资格

美国生物制药公司艾伯维用于治疗多形性成胶质细胞瘤的抗表皮生长因子受体单克隆抗体药物偶联物ABT-414获得欧洲药品管理局及美国FDA孤儿药资格。每年在欧洲及美国，每10万人中会有2至3人被确诊患有多形性成胶质细胞瘤，其中大约4%的患者能有5年的生存期。

艾伯维肿瘤临床开发副总裁Gordon表示称：“孤儿药资格是一个重要的监管进步，我们可以推进在复发性多形性成胶质细胞瘤领域的开发，这种疾病一直是致命的，治疗选择有限。”目前，该公司正在2期试验中基于1期试验的结果评价ABT-414用于多形性成胶质细胞瘤患者的安全性及有效性。

ABT-414是一款试验性的抗表皮生长因子受体(EGFR) 单克隆抗体药物偶联物(ADC)，正被评价用于治疗各种癌症及肿瘤患者。作为一种ADC，ABT-414在血液中保持稳定，只有在进入靶向癌症细胞后才释放强效的细胞毒药物。