FDA加快审批，Tekmira埃博拉治疗药物或将用于患者

Tekmira制药公司周四（8月7日）表示，美国食品药品管理局（FDA）已修改了埃博拉试验性治疗药物的审批状态，可能批准其用于患者的治疗。

该公司在声明中称，FDA告知不列颠哥伦比亚省Tekmira的Burnaby，他们已经将药物需要完全临床支持修改为部分临床支持。

Tekmira执行长 Mark Murray说：“我们很高兴FDA考虑了TKM-EBOLA对于感染患者的风险回报。我们在密切关注埃博拉疫情的爆发及其带来的后果，我们希望能通过TKM-EBOLA提供帮助。”

目前爆发的埃博拉疫情已导致西非接近1000人丧生。

世界卫生组织WHO在8月5日称，下周将召集医学伦理学专家开会，考虑扩大试验性埃博拉药物的应用范围。

Tekmira的埃博拉治疗药物是世界范围内三个在猴子的实验中取得喜人结果，但尚未在人体上进行验证的药物之一。

美国加州生物技术公司 Mapp Biopharmaceutical的药物在西非用于两位美国埃博拉感染的医务工作者后其症状得到改善，该公司因此在国际上名声大噪。

Burnaby还透露，Tekmira在上周埃博拉疫情最严重的时候股票飙升40%。尽管Tekmira的治疗药物TKM-EBOLA的人体试验在上月被推迟，并没有影响买进狂潮的到来。

Tekmia的药物仅在少量健康人身上进行过试验。FDA在7月因为安全考虑暂停了该药的临床研究，因为使用最高剂量组的健康人出现免疫应答方面的问题。

但这项临床研究的暂停仅意味着一项特定的试验不能继续，并不影响该公司新的提议获得通过，例如已经感染埃博拉的患者，对于这些人来说，在死亡的风险面前，治疗安全性方面的风险被相对弱化。

FDA上周向路透社透露，在这种情况下，获益风险比将完全改变。任何可能改变风险获益比，使之向更有利的结局方向倾斜的研究都可能更容易获批。

在这种情况下，一个公司有部分临床数据支持，即使在健康人的原始研究被叫停，仍可能在患者中开展新的研究。

在低位反弹后，Tekmira股票继续表现出色，在周四在多伦多股市以$15.61，上涨6.6个百分点完成交易。